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藥用級無水葡萄糖醫藥用25kgCP2020標準
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產品描述

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本品為D-(+)-吡喃葡萄糖。
【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

比旋度 取本品約10g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+52.6°至+53.2°。
【鑒別】?。?)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集702圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
溶液的清晰度和顏色應為5.0g本品,溶于熱水中,冷卻后用水稀釋至10ml。溶液應澄清無色;如果出現渾濁,其濃度不應過1號濁度標準溶液(通則0902,方法1);如果出現顏色,與對照溶液(3.0毫升氯化鈷溶液、3.0毫升重鉻酸鉀溶液和6.0毫升硫酸銅溶液,用水稀釋至50毫升)相比,用水稀釋1.0毫升至10毫升,不要深。
乙醇溶液的澄清度取1.0g本品,加入20ml乙醇。溶液應通過加熱并在水浴中回流約40分鐘來澄清。
從該產品中提取0.60g氯化物,并根據法律(一般規則0801)進行檢查。與6.0ml標準氯化鈉溶液制成的對照溶液相比,其濃度不應高(0.01%)。
從該產品中取出2.0g硫酸鹽,并根據法律(通則0802)進行檢查。與2.0ml標準硫酸鉀溶液制成的對照溶液相比,其濃度不應高(0.01%)。
從亞硫酸鹽和可溶性淀粉中取出本品1.0g,溶于10ml水中,加入1滴碘試液,應立即變黃。
干燥損失:取本品,在105℃下干燥至恒重。體重減輕不應過1.0%(一般規則0831)。
點火殘留物不得過0.1%(通則0841)。
從本品中取出蛋白質1.0g,溶于10ml水中,加入磺基水楊酸溶液3ml(1-5)。不應出現渾濁或沉淀。
取2.0克鋇鹽,溶于20毫升水中。將溶液分成兩等分。在一部分中加入1ml稀硫酸,在另一部分中添加1ml水。搖勻,靜置15分鐘。這兩種解決方案都應該是明確的。
從本品中取鈣鹽1.0g,溶于10ml水中,加入氨試液1ml和草酸銨試液5ml,搖勻,靜置1小時。如果出現渾濁,準確稱量0.1250g碳酸鈣,并將其放入500ml容量瓶中。加入5ml水和0.5ml鹽酸溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.1mg鈣(Ca),1.0ml對照溶液的濃度不應高(0.01%)。
從本品中取鐵鹽2.0克,溶于20毫升水中,加入3滴硝酸,慢慢煮沸5分鐘,冷卻,用水稀釋至45毫升,加入3.0毫升硫氰酸銨溶液(30→ 100),搖勻,如果著色,將其與2.0ml用與對照溶液相同的方法制備的標準鐵溶液進行比較,并且不應深(0.001%)。


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