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藥用輔料聚山梨酯80什么牌子好 地方批文
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產品描述

聚山梨酯80
[9005-65-6]
本品系植物來源油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。
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聚山梨酯80
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不過120℃(必要時可添加硫酸,總量不過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822法),應符合規定(不得過0.0002%)。
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乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(柱長為30m,內徑為0.53mm,膜厚度1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘10℃的速率升溫至170℃,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持60分鐘(可根據具體情況調整)。進樣口溫度為270℃,檢測器溫度290℃。取對照品溶液作為系統適用性試驗溶液,各峰之間的分離度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均應符合規定。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。
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聚山梨酯80
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中微溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601第二法),在20℃時應為1.06~1.09。
黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在25℃時(毛細管內徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
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聚山梨酯80
[9005-65-6]
本品系植物來源油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中微溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601第二法),在20℃時應為1.06~1.09。
黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在25℃時(毛細管內徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。

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